為加強獸藥質量監管，保障安全用藥，根據《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》安排，我部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行獸藥質量監督抽檢，同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行跟蹤檢驗?，F將2024年第二季度監督抽檢有關情況通報如下。

一、總體情況

獸用生物制品省級監督抽檢15批，不合格0批；獸用生物制品部級監督抽檢87批，不合格1批（見附件1）；非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢2927批，不合格21批（見附件2）；非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗451批，不合格25批（見附件3）；發現假獸藥3批和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品2批（見附件4）。

獸藥質量監督抽檢結果相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。

二、不合格產品情況 

（一）獸用生物制品部級監督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對48家標稱生產企業的87批產品進行了檢驗，其中1家企業生產的1批產品不合格，不合格率為1.1%。

2.不合格項目：無菌檢驗。

（二）非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對656家標稱生產企業的2927批產品進行了檢驗，其中20家企業生產的21批產品不合格，不合格率為0.7%。上述2927批產品，均未檢出非法添加物。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。21批不合格產品中，12批產品1個項目檢驗不合格，8批產品2個項目檢驗不合格，1批產品3個項目檢驗不合格。

3.抽檢環節：生產環節、經營環節和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的17.1%、74.0%、8.9%，不合格率分別為0、0.9%、0.4%。

4.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的40.0%、36.6%、20.7%、2.7%，不合格率分別為0.9%、0.6%、0.7%、1.3%。

（三）非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況

1.總體情況：共對118家標稱生產企業的451批產品進行了跟蹤檢驗，其中15家企業生產的25批產品不合格，不合格率為5.5%。除四川錦茂生物科技有限公司生產的1批卡巴匹林鈣粉檢出非法添加物外，其余產品均未檢出非法添加物。

2.不合格項目：1批產品鑒別項不合格，17批產品檢查項不合格，5批產品含量測定項不合格，1批產品鑒別項和含量測定項不合格，1批產品檢查項和含量測定項不合格。

3.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的37.0%、38.6%、22.0%、2.4%，不合格率分別為3.6%、4.6%、11.1%、0。

（四）假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求獸藥產品情況

發現假獸藥3批，無追溯信息的獸藥產品2批。

三、重點監控企業情況

根據《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則，擬將下列企業判定為重點監控企業：

（一）四川錦茂生物科技有限公司。當期獸藥質量通報產品被檢出添加其他藥物成分。

（二）陜西益佳爾生物藥業有限公司。當期獸藥質量通報產品含量低于50%。

（三）安徽佰斯特生物科技有限公司。當期獸藥質量通報產品含量低于50%、全年獸藥質量通報中同一企業被抽檢產品不合格累計3批。

（四）江西創導動物保健品有限公司。全年獸藥質量通報中同一企業被抽檢產品不合格累計3批。

（五）江西嘉美生物藥業有限公司。全年獸藥質量通報中同一企業被抽檢產品不合格累計7批。

（六）四川永久畜牧藥業有限公司。從經營環節抽取的有效成分含量為0的產品，經核實為該企業生產。

四、有關工作要求

對抽檢發現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》和《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴肅查處違法違規行為。

經營、使用環節抽取的樣品經檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產品存在質量問題，通常不能直接證明標稱生產企業生產的同批獸藥產品或其他獸藥經營企業銷售的同批獸藥產品也存在質量問題。標稱生產企業所在地省級畜牧獸醫主管部門應按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調查核實，對確系標稱生產企業責任導致產品不合格的，要及時立案查處；經核實不屬于標稱生產企業責任導致產品不合格的，要將調查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫主管部門綜合相關情況依法組織查處。

案件查處完成后，省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。

聯系人及電話：農業農村部畜牧獸醫局 王子東：010－59193267

附件：

1.2024年第二季度部級監督抽檢不合格獸用生物制品匯總表

 2.2024年第二季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

3.2024年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

4.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況匯總表

農業農村部辦公廳

2024年9月19日

信息來源：農業農村局

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